Wetgeving en Ethiek Afdrukken

De Europese en internationale wetgeving reguleert zowel de noodzaak van proefdieronderzoek als de bescherming van proefdieren.

Men is het er alom over eens dat het gebruik van proefdieren als onderdeel van het lange en complexe onderzoekstraject geen wenselijke of ideale situatie is. Tegelijkertijd wordt algemeen erkend dat onderzoek doorgang moet vinden om ziekten beter te begrijpen en nieuwe behandelingen te vinden. Als wij deze wens om vooruitgang te boeken op het gebied van de gezondheidszorg onder ogen zien, blijft medisch onderzoek, dat ten dele zal berusten op proefdieronderzoek, in de nabije toekomst onmisbaar. Het is van wezenlijk belang – voor zowel mens als dier – om te garanderen dat aan alle voorwaarden voor dit onderzoek wordt voldaan.

De Europese regelgeving met betrekking tot het gebruik van proefdieren en de procedures in onderzoeksinstellingen die voor heel Europa opgesteld is, staat in voor de beste beschermingsrichtlijnen ter wereld. In het huidige debat tracht men manieren te vinden om de voorwaarden voor dierexperimenteel onderzoek nog verder te verbeteren.
Het is onethisch en illegaal om een nieuwe stof bij de mens te gebruiken zonder eerst de maximaal haalbare veiligheid te garanderen, voorafgaand aan klinische onderzoeken.

De rol van proefdieronderzoek voorafgaand aan menselijke blootstelling staat uitvoerig omschreven in de ‘World Medical Association Clinical Principles for Medical Research Involving Human Subjects’ (de ‘Verklaring van Helsinki’).>

Europese en nationale farmaceutische wetgeving stelt specifieke regulatoire verplichtingen met betrekking tot veiligheid, kwaliteit en werkzaamheid. Momenteel kan alleen hieraan worden voldaan door middel van resultaten uit proefdieronderzoek. De vereisten op het gebied van veiligheid en regelgeving worden voortdurend herzien, wat soms leidt tot een toename ervan.